醫(yī)用防護服屬于幾類醫(yī)療器械?按照《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)用防護服屬于第二類醫(yī)療器械。醫(yī)用防護服主要用于醫(yī)療衛(wèi)生機構,當醫(yī)護人員需要護理可能患有特定傳染性疾病的時候,正確穿戴醫(yī)用防護服等防護產(chǎn)品可以起到有效的隔離預防作用。今天,鋌和技術小編來帶大家了解一下醫(yī)用防護服屬于幾類醫(yī)療器械?如何正確的穿脫醫(yī)用防護服和醫(yī)用防護服相關標準。

醫(yī)用防護服屬于幾類醫(yī)療器械圖片

一、醫(yī)用防護服屬于幾類醫(yī)療器械?

醫(yī)療器械就是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、治療性的兩大類及醫(yī)療設備必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。

第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)用防護服屬于二類醫(yī)療器械,需要接受二類醫(yī)療器械的相關標準審查,根據(jù)要求進行生產(chǎn)。

二、如何正確的穿脫醫(yī)用防護服?

穿醫(yī)用防護服的正確方法:

1、防護服需要由下往上穿著;

2、袖口松緊設計,向上提拉袖口,整理好袖口的位置;

3、將防護服前拉鏈向上拉到頂,再調(diào)整好帽子的密封性。

那么,脫防護服的正確方法:

1、首先,將防護服前面的拉鏈拉開;

2、先向上往后提拉帽子,使頭部脫離帽子,然后再脫手部袖子位置;

3、再至上而下脫下整件防護服,并且邊脫邊卷;

4、脫下防護服,將外側污染面向里脫下后統(tǒng)一放入廢物袋,進行集中處理。

三、醫(yī)用防護服相關標準

在我國,醫(yī)用防護服對應的標準為中華人民共和國國家標準GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護服技術要求》,該標準中不僅對防護服的外觀做了規(guī)定,還對防護服的液體阻隔功能、過濾性能、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、服用性能和舒適性能等做了嚴格的規(guī)定。

 我國的防護服分級標準為中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T 1499-2016《醫(yī)用防護服的液體阻隔性能和分級》,其將醫(yī)療防護服一共分為了4級,等級越高,防護性能越好。

 國際上,歐盟標準EN14126-2003《防護服-抗傳染源防護服的性能要求和試驗方法》,將防護服一共分為了6類,帶有“B”字母標記的為生化防護服,可用于醫(yī)護人員防護;美國標準NFPA1999:2018《緊急醫(yī)療行動的防護服和裝備》,對防護服和裝備進行了詳細規(guī)定,并未對醫(yī)用防護服進行分級。

目前國標醫(yī)用防護服生產(chǎn)大多采用環(huán)氧乙烷滅菌,需要7-14天時間。但經(jīng)過驗證,滅菌時間可以控制在1天以內(nèi),但考慮到輻照滅菌可能會對防護服結構強度有一定影響,《應急規(guī)范》將輻照滅菌醫(yī)用一次性防護服使用有效期限定在1個月以內(nèi)。

以上就是鋌和勞保網(wǎng)小編為大家?guī)淼摹搬t(yī)用防護服屬于幾類醫(yī)療器械”的內(nèi)容介紹。選購醫(yī)用防護服時,首先要考慮疾病的性質,根據(jù)疾病的病原學和傳播模式判斷選擇什么樣的防護服,比如說血液傳播、口沫傳播、體液傳播,針對疾病的傳播情況,應選擇不同的針對性防護服。